德累斯頓生物樣本庫

采訪Heidi Altmann博士— —生物樣本庫管理員

德累斯頓生物銀行(BBD)成立于2018/2019年，是一所綜合型臨床生物銀行，與德累斯頓技術(shù)大學(xué)醫(yī)學(xué)院、德累斯頓大學(xué)醫(yī)院(UKD)和德國癌癥研究中心(DKFZ)保持著長期合作。德累斯頓生物銀行(BBD)包括一家自2008年成立的腫瘤和正常組織銀行(TNTB)，隸屬于位于臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)研究所（IKL）的病理學(xué)研究所和生物液體銀行(德累斯頓集成式液體生物銀行，DILB)。

德累斯頓生物銀行(BBD)的目標(biāo)是通過標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化和高質(zhì)量的收集和存儲來自UKD的患者樣本和相關(guān)數(shù)據(jù)，以此實(shí)現(xiàn)長期支援腫瘤學(xué)的醫(yī)學(xué)研究。德累斯頓生物銀行(BBD)在數(shù)據(jù)保護(hù)和職業(yè)道德方面?zhèn)涫苷J(rèn)可。

Heidi·Altmann 博士

生物樣本庫工作流程

樣本在診所中直接收集，并與一個假名代碼相連，以符合患者隱私和數(shù)據(jù)保護(hù)守則及相關(guān)法律。之后，樣本會在規(guī)定的時間內(nèi)人工轉(zhuǎn)移到臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

這些樣本將被轉(zhuǎn)移到自動化系統(tǒng)中。之后，自動化系統(tǒng)將準(zhǔn)備接下來的步驟，包括細(xì)胞分離、核酸分離和純化、等分、控制速率冷凍和樣本儲存。

在整個工作流程中，從樣本采集開始就會對所有樣本進(jìn)行跟蹤，確保每個樣本的信息透明度和可追溯性。

由BBD管理的生物材料可以通過書面請求共享給內(nèi)部、外部以及同樣從事生物醫(yī)療科學(xué)項(xiàng)目相關(guān)的國內(nèi)外科學(xué)家和研究組織。申請條件是需要各個科學(xué)項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)都具備良好的職業(yè)道德準(zhǔn)則，且持有經(jīng)科學(xué)委員會審批通過的申請。

為何選擇德國ASKION C-line?

當(dāng)我們決定使用ASKION C-line?系統(tǒng)進(jìn)行生物樣本處理時，ASKION便已經(jīng)成為了包括樣本管理系統(tǒng)在內(nèi)的低溫保存領(lǐng)域的領(lǐng)軍者企業(yè)。

該系統(tǒng)的強(qiáng)大之處在于其可以長期可靠地儲存和管理樣本，并且兼容各種類型的樣本，包括必須低溫存儲的細(xì)胞和組織。

模塊化的ASKION C-line?系統(tǒng)，可以整合不同大小的冰箱，可靈活的適應(yīng)我們的生物銀行的增長。此外，我們咨詢了生物銀行協(xié)會來評估ASKION是否是一個可靠的供應(yīng)商，得到的反饋是明確以及肯定的。

樣本數(shù)據(jù)管理

樣本存儲位置的分配是借助于一個完整的樣本跟蹤系統(tǒng)來進(jìn)行的，從樣本在診所的接收，到實(shí)驗(yàn)室的處理，再到存儲，實(shí)現(xiàn)全程追蹤記錄。

與樣本相關(guān)的數(shù)據(jù)由專業(yè)的生物樣本庫信息管理系統(tǒng)（BIMS）CentraXX (Kairos)進(jìn)行管理。

管理程序借助CentraXX通過ASKION系統(tǒng)和BIMS系統(tǒng)之間的一個連接端口進(jìn)行管理。

給新用戶的建議

在規(guī)劃生物庫時，應(yīng)考慮整個生物庫工作流程，包括樣本收集、樣本制備、樣本冷凍、樣本存儲、提取和記錄。

所有這些步驟都必須進(jìn)行評估，并納入規(guī)范流程。所有涉及到的部門，如IT、監(jiān)控中心、建筑管理、道德委員會、數(shù)據(jù)保護(hù)，都應(yīng)在初期階段就考慮進(jìn)去。

總之，建立生物樣本庫需要有良好的耐性和堅(jiān)定的信念。